Tianjin, Kina – 18. marts 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, et helejet datterselskab af Era Biology Group, som er en førende og pioner inden for diagnosticering af invasive svampesygdomme siden 1997, er glade for at kunne meddele, at Genobio har fornyet certificeringen for en vellykket gennemførelse af kvalitetsstyringssystemets audit under Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
MDSAP er en streng revisionsproces, der gør det muligt for en anerkendt revisionsorganisation at udføre en enkelt regulatorisk revision af en producent af medicinsk udstyr, der ud over ISO13485:2016 opfylder de relevante krav fra de regulerende myndigheder, der deltager i programmet, herunder dem i Canada, USA og Brasilien.
Aom Era Biology Group
Era Biology Group etableret i 1997. Det er en leder og pioner inden for diagnosticering af invasive svampesygdomme.Hovedkvarteret er beliggende i Tianjin, Kina.Indtil 2022 er otte helejede datterselskaber etableret i Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai og Canada.I Kina er Era Biology den førende virksomhed inden for in vitro svampediagnose.Era Biology er blevet tildelt Marine Economic Innovation Development Demonstration Project af National Oceanic Administration og Finansministeriet.I 2017 udarbejdede Era Biology den indenlandske industrielle standard "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" sammen med National Center for Clinical Laboratories. Globalt har Era Biology bestået godkendelsen af CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP og MDSAP, og produkterne har certifikater for CE, NMPA og FSC. Ved at holde fast i sloganet "Innovation for bedre sundhed", insisterer Era Biology på høj kvalitet og streng kontrol, mens der løbende udføres yderligere forskning og udvikling.
Indlægstid: 29-03-2022