Era Biology Groups "Industry Standard for Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" blev godkendt og frigivet

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formuleret af Era Biology blev godkendt af NMPA den 9. juli 2020 og officielt frigivet.Standarden implementeres formelt den 1. juni 2021.

nyheder

Udarbejdelsen af ​​denne standard blev organiseret af National Medical Clinical Laboratory og In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136), og den blev officielt lanceret i april 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., et datterselskab af Era Biology, som den første udarbejder, samarbejder med Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center og Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (et helejet datterselskab af Era Biology), udarbejdet i fællesskab og formulerede standarden.Som den første industristandard inden for hurtig detektion af svampe, som ledes af en virksomhed, fastlægger standarden nøjagtighed, linearitet, blankgrænse, detektionsgrænse og repeterbarhed, flaske-til-batch-forskel, batch-til-batch-forskel , analysespecificitet, stabilitetskrav og testmetoder osv. af svampen (1-3)-β-D-glucan-testen.Denne standard gælder for sæt til kvantitativ bestemmelse af svampe (1-3)-β-D glucan i humant serum og plasma ved spektrofotometri baseret på princippet om kromogene metode.

Som en førende virksomhed inden for den indenlandske svampe-hurtige inspektionsindustri udfylder Era Biology ikke kun det indenlandske hul med ét hug, men udviklede også det første hurtige diagnostiske produkt til invasive svampesygdomme og er også forpligtet til den løbende opgradering af produktstandarder.I mere end 20 år har vi været positioneret som førende i branchen, styret af markedsstandardisering, konstant på vej frem med tiden, stræber efter perfektion og fortsætter med at stræbe efter ekspertise.Formuleringen af ​​denne standard har vist styrken af ​​det førende mærke inden for svampetest til industrien.Udbredelsen af ​​denne standard kan effektivt standardisere kvaliteten af ​​produkter i industrien og styrke svampetestindustriens omdømme inden for hele området for in vitro-diagnostik.

nyheder


Indlægstid: 31. marts 2021